日前，榮昌（chānɡ）生物首席（xí）執行官房（fánɡ）健民博士（shì）做客《滬市匯·硬（yìnɡ）科硬客》“問策創（chuànɡ）新藥”節目，圍繞生（shēnɡ）物醫藥發（fā）展“動力（lì）源”、行業（yè）趨勢與公（ɡōnɡ）司發展戰略目標等（děnɡ）話題進行（xínɡ）了精彩分（fēn）享。以下（xià）為報道全（quán）文。

“我們心（xīn）中還是有（yǒu）一個夢想（xiǎnɡ），從一家未（wèi）盈利的生（shēnɡ）物科技公（ɡōnɡ）司（Biotech），成（chénɡ）長為在國際上都具（jù）有重要影（yǐnɡ）響力的生（shēnɡ）物制藥公（ɡōnɡ）司（Pharma）。我（wǒ）們已經在（zài）嘗試這樣做了！睒s昌生物（wù）聯合創始（shǐ）人、首席執行官（ɡuān）房健民日（rì）前做客《滬市匯·硬科硬客（kè）》第三期（qī）節目“問（wèn）策創新藥”時表示（shì）。

“過去十（shí）幾年中國生物醫藥取得了長足的發展（zhǎn），這是（shì）非常難得（dé）的！狈（bèi）拷∶駳w結出四點原因，包括國家（jiā）和地方對創新藥創（chuànɡ）新支持的（de）力度加大（dà）；監管（ɡuǎn）改革極大（dà）地提高了（le）審評審批（pī）速度；醫保政策解（jiě）決了老百（bǎi）姓用藥的（de）可及性問（wèn）題；科創板為企業提供（ɡònɡ）了一個好（hǎo）的資本環（huán）境。

房健民指（zhǐ）出，創（chuànɡ）新藥的研（yán）發會經歷（lì）漫長的時（shí）間周期，并伴隨很（hěn）大風險，前期需（xū）要巨大的（de）資金投入（rù）。因此（cǐ），藥品上（shànɡ）市后一定（dìnɡ）要能得到（dào）相應回報，這樣藥企才能（nénɡ）將創新持（chí）續下去。房（fánɡ）健民建議，醫保（bǎo）應該將創（chuànɡ）新藥和仿（fǎnɡ）制藥分開對待，對于解決（jué）臨床需求（qiú）有重大價（jià）值的創新（xīn）藥，應允（yǔn）許企業有（yǒu）一定自主定價權。

談及行業（yè）現狀，房健民指（zhǐ）出，資本市（shì）場的波動都是有周（zhōu）期性的，過去也曾經歷過多次（cì）潮起潮落（luò），對投（tóu）資者而言（yán），行業（yè）低谷期恰（qià）恰就是投（tóu）資的機會，展望（wànɡ）未來，依舊充滿信心（xīn）。

近年來，中國創（chuànɡ）新藥license-out（海外（wài）授權交易（yì））不斷傳來捷報，讓行業備受（shòu）鼓舞。

據業內統計，2023年，中國發生（shēnɡ）超過36起創新藥license-out（對外授權）事件，已披露（lù）的交易總金額超過244億（yì）美元，超過醫藥類上市（shì）公司IPO的融資總額。

而據人民（mín）金融·創（chuànɡ）新藥數據庫，2023年共有（yǒu）34款國產1類新（xīn）藥獲批，數量上（shànɡ）較2022年增長156%，也刷（shuā）新了2021年32款的歷（lì）史紀錄。業內普遍（biàn）將這一年（nián）視為國產（chǎn）創新藥豐收的“元（yuán）年”。

“毫無疑（yí）問，過去十幾年中國生（shēnɡ）物醫藥取（qǔ）得了長足（zú）的發展，這是非（fēi）常難得的（de）！狈（bèi）拷∶駳w納了四點原因。

其一，國家和（hé）地方對創（chuànɡ）新藥創新（xīn）支持的力（lì）度加大，特別（bié）是對重大（dà）專項和新（xīn）藥專項的（de）支持。

其次，監管不斷改（ɡǎi）革，極大地提（tí）高了審評審批速度（dù），從GMP（藥品生產質量管理規范）、GCP（藥物臨床（chuánɡ）試驗管理（lǐ）規范）到（dào）GLP（藥物非臨床研究質量管理規范），新藥創制（zhì）都形成了（le）完整的體系。

其三，醫保政（zhènɡ）策解決了（le）老百姓用（yònɡ）藥的可及（jí）性問題，這對創新藥銷售而言至（zhì）關重要。

其四，科創板（bǎn）為企業提（tí）供了一個（ɡè）好的資本（běn）環境。據房健民（mín）透露，榮（rónɡ）昌生物從科創板和（hé）港股累計拿到過10億美元（yuán）左右的融（rónɡ）資，再加（jiā）上其他渠（qú）道的一些（xiē）資金，總共加（jiā）起來有100億元（yuán）左右。

單就國內市場而言（yán），創新（xīn）藥取得的（de）成績有目（mù）共睹。倘（tǎnɡ）若與歐美（měi）相比，尚且存（cún）在一定距（jù）離。

“主要是（shì）在源頭創（chuànɡ）新，特別是（shì）生物技術理論方面（miàn）存在一定（dìnɡ）差距。與此同時（shí），我國很（hěn）多公司還缺乏全球（qiú）商業化的（de）能力，有較大的（de）提升空間！狈拷∶癖（pǐ）硎。

2月5日（rì），國家醫保局下發（fā）征求意見稿，從創新藥物（wù）定價方面（miàn）鼓勵醫藥創新。主旨是堅持（chí）藥品價格（ɡé）由市場決（jué）定，更（ɡènɡ）好發揮政（zhènɡ）府作用，整體提高新藥掛網效率（lǜ），支（zhī）持高質量（liànɡ）創新藥品（pǐn）獲得“與高投入、高風險相符的（de）收益回報”。

“醫保創（chuànɡ）新藥定價（jià），確實是當（dānɡ）前比較關鍵的問題。一個（ɡè）困境是，中國的（de）生物制藥企業盈利（lì）很難！狈拷∶癖（pǐ）硎。

創新藥行（xínɡ）業里有句（jù）話，做款（kuǎn）創新藥一（yī）般要投入（rù）“Double Ten”（雙10），即10億美金（jīn）、10年時間。

房健民指（zhǐ）出，創新藥研發的確會經歷漫（màn）長的時間周期，并伴隨很大風險，前期需要巨（jù）大的資金（jīn）投入。因此（cǐ），藥品上（shànɡ）市后一定（dìnɡ）要能得到（dào）一定回報，這樣藥企才能將創新持續下去。

以榮昌生（shēnɡ）物為例，有兩款（kuǎn）first-in-class（首創）產品（pǐn）上市后，按理說公司很快（kuài）就能實現（xiàn）盈利，然而事實（shí）并非如此（cǐ）。

“這些藥物上市銷售快三年（nián），雖然數據層面每（měi）年都增長蠻快，但公（ɡōnɡ）司想從這里真正取（qǔ）得資金支（zhī）持是很難的，因為藥價太便宜（yí）了！狈拷∶癖（pǐ）硎。

一組數據是，2023年多款國產創新藥在歐美獲（huò）批上市，定（dìnɡ）價平均高（ɡāo）于國內至（zhì）少十五倍（bèi）。而首款在（zài）美上市的（de）國產PD-1抗癌（ái）藥物，美國定價（jià）超國內定（dìnɡ）價30多（duō）倍。

“其實我（wǒ）們不追求（qiú）高的藥價（jià），只是希望（wànɡ）有一個更（ɡènɡ）合理的價（jià）格。谷（ɡǔ）賤傷農，藥也一樣。壓低創（chuànɡ）新藥價格（ɡé）不是一個（ɡè）長遠的辦法，這樣傷的是整個（ɡè）行業！狈拷∶裉寡缘。

房健民指（zhǐ）出，醫保（bǎo）有一個“總盤子”，涉及到（dào）可及性的（de）問題。而（ér）事實上，醫保應該將創新藥和仿制藥分開對待（dài），允許企業（yè）有一定自（zì）主權來定（dìnɡ）價。尤（yóu）其是對解（jiě）決臨床需（xū）求有重大（dà）價值，或者有突（tū）破性療法（fǎ）認定的創（chuànɡ）新藥。

對于獲批（pī）的新藥而（ér）言，如何（hé）打通“最（zuì）后一公里（lǐ）”，順利進入醫院也至關重要。

“整個市（shì）場可能還是需要有（yǒu）一個綜合（hé）性的改革（ɡé）！狈（bèi）拷∶裾J為，“總的來說，還是要（yào）梳理醫保（bǎo）政策，考慮（lǜ）到行業的（de）發展。只有更多（duō）藥物上市（shì），才能讓老百姓獲（huò）益，否（fǒu）則行業就（jiù）會停滯不（bù）前！

那么2024是否（fǒu）屬于生物（wù）醫藥？

“雖說目（mù）前整個生（shēnɡ）物醫藥行（xínɡ）業相對悲（bēi）觀一點。它的（de）特殊性在（zài）于，前兩年（nián）疫情引發（fā）過投資熱，后來有些調整（zhěnɡ）這也正常（chánɡ）。但我們（mén）過去也經歷很多潮（cháo）起潮落，資本（běn）市場的波（bō）動都是有（yǒu）周期性的（de）！狈拷∶癖（pǐ）硎。

房健民指（zhǐ）出，也正（zhènɡ）是有前幾年的投入（rù），行業（yè）才看到一（yī）些成果，如今一個（ɡè）接一個的（de）lincence-out也仰賴于（yú）此。資本對于（yú）創新的驅動效果是（shì）非常明顯的。

當然行業（yè）仍有一些（xiē）機遇可以（yǐ）把握。

一方面，隨著中（zhōnɡ）國經濟的（de）發展，人民對健（jiàn）康的要求（qiú）在不斷提（tí）高，另外老（lǎo）年人口的（de）增多，也都會對市場產生（shēnɡ）藥物的需（xū）求。

“作為投（tóu）資者來說，行業（yè）低谷期恰（qià）恰就是投（tóu）資的機會。過去不管是（shì）2008年也好，2001年也好，這些（xiē）時點都是（shì）最佳的投（tóu）資機會！狈拷（kǎo）∶癖硎。

另一方面（miàn），ADC（抗體偶聯藥物（wù））作為典（diǎn）型的技術創新產物（wù），與免疫治（zhì）療相結合（hé）前途無量（liànɡ），未來也還是會有此起彼（bǐ）伏的“靶（bǎ）標”被突（tū）破，出（chū）現層出不（bù）窮的新產（chǎn）品。

面對未來，房健（jiàn）民目標明（mínɡ）確，且（qiě）依舊對行（xínɡ）業充滿信（xìn）心。

“現在大（dà）家都是說資本寒冬（dōnɡ），都面（miàn）臨挑戰，確實是個事（shì）實，但我還是（shì）很有信心（xīn）！狈拷∶癖（pǐ）硎，“我們的（de）目標非常（chánɡ）明確，第一，既有產（chǎn）品保持高（ɡāo）增長并實（shí）現商業化（huà）；第（dì）二，持續推（tuī）進臨床實（shí）驗；第（dì）三，繼續開發新（xīn）管線、推出（chū）新產品！

此外，在收支平（pínɡ）衡方面，榮（rónɡ）昌生物也（yě）有所準備，比如通過市場授權減輕開支（zhī）負擔，同時（shí）希望將來RC18上市能得（dé）到回報，這樣企業兩三年內就（jiù）能得到一（yī）個平衡。

“事實上（shànɡ），企業（yè）如果不去（qù）搞研發，只做銷售的話，是（shì）可能實現（xiàn）盈利的。但從公（ɡōnɡ）司發展角（jiǎo）度來看，不能（nénɡ）不做科研（yán），要厚（hòu）積薄發！狈拷∶癖硎，“我們心（xīn）中還是有（yǒu）一個夢想（xiǎnɡ），從一（yī）家未盈利（lì）的生物科（kē）技公司（Biotech），成長為在國際上（shànɡ）都具有重（zhònɡ）要影響力（lì）的生物制（zhì）藥公司（Pharma）。我們（mén）已經在嘗（chánɡ）試這樣做（zuò）了！

來源 | 央廣資本眼